Sağlık Bakanlığı’ndan Yeni Doku ve Hücre Bankacılığı Yönetmeliği
Sağlık Bakanlığı, “Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı” sistemine ilişkin yeni bir yönetmelik yayımladı. Resmi Gazete’de yer alan düzenleme, insan doku ve hücrelerinden elde edilen ürünlerle ilgili merkezlerin faaliyetlerini kapsıyor.
Yerli Üretim ile Bağışıklık Reddini Önlemek Mümkün Olacak
Bakanlık, Ulusal Doku ve Hücre Bankacılığı Sistemi sayesinde ameliyat ve tedavi süreçlerinde ithal ürünler yerine yerli kaynaklardan elde edilen hücre ve dokuların kullanılacağını duyurdu. Bu yenilik ile birlikte, hastaların kendi hücreleri veya uygun donörlerden temin edilecek hammaddelerle üretilen ürünlerin kullanımı teşvik edilecek. Böylece bağışıklık sistemi reddi riski asgariye indirilecek ve tedavi başarısı artırılacak. Ayrıca, ülke genelinde kurulacak olan Hücre ve Doku Ürünleri Üretim Merkezleri ile yerli üretim gücünü artırarak dışa bağımlılığı azaltmayı hedefliyor.
Dijital İzleme ile Üretim Süreci Güvence Altında
Sağlık Bakanlığı, tedavi süreçlerinin güvenliğini artırmak amacıyla, ürünlerin üretiminden kullanım aşamasına kadar tüm süreçlerinin dijital ortamda izlenmesini sağlayacak. Bu sistem ile hangi ürünün, kim tarafından, nerede ve hangi hastaya uygulandığına dair güvenli kayıtlar tutulacak.
Yüksek Biyogüvenlik Standartları ile Üretim Gerçekleştirilecek
İnsan hücre ve dokularından edinilen hammaddelerin toplanması, yüksek biyogüvenlik standartları çerçevesinde gerçekleştirilecek. Üretim süreçleri ise Sağlık Bakanlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) denetiminde Hücre ve Doku Ürünleri Üretim Merkezlerinde yapılacak, böylece üretim kalitesinin en üst düzeye çıkarılması amaçlanıyor.
Yeni Tedavi Yöntemleri ve Ürün Çeşitliliği Artacak
Sağlık Bakanlığı altında gerçekleştirilecek çalışmalarla, kişiye özel tedavi ürünleri geliştirilecek. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) koordinasyonunda yürütülecek bu projeler, yeni tedavi yöntemlerinin keşfini ve ürün çeşitliliğinin artışını sağlayacak. Kişiye özel üretilen ürünlerle hastaların tedavi etkinliği önemli ölçüde artırılacak.
Vatandaşlar İçin Kolay Erişim İmkanı
Tedavi gereksinimi hekimler tarafından belirlenecek. Reçetelenen ürünler, hastane eczaneleri, yetkili merkezler ve Devlet Malzeme Ofisi (DMO) aracılığıyla vatandaşlara ulaştırılacak. Sağlık Bakanlığı ve Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, hastaların ürün ve tedavilere güvenli ve uygun koşullarda ulaşımını sağlayacak.